Senior Scientist－Preclinical Safety

About the role

Job Description Summary Drive regulatory submission excellence and early-stage development strategy by authoring high-quality Japanese New Drug Applications and providing pharmacology or toxicology expertise to clinical programs in Japan. Job Description 職務内容 非臨床安全性担当者としてプロジェクトチームに参画しチームメンバーと協働し開発を推進する。 Globalメンバーの一員として，国内外の開発に非臨床安全性担当者として貢献する。 主な役割責任 早期化合物の安全性評価を行いチームへ適切に評価内容を伝える。 承認申請資料を作成し，当局からの照会回答を含む承認申請全般に責任をもつ。 治験届に関する資料作成を行い，当局からの照会対応を含む治験届業務全般に責任をもつ。 当局に対する相談について非臨床安全性担当者として責任をもつ 必須要件 ライフサイエンス分野で修士以上，もしくはそれと同等の学位を有する（PhD, DVM等）。 非臨床安全性分野での業務経験を有する。GLP環境下での毒性試験経験，または委託試験経験を有する。 国内外の非臨床

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